在失眠治疗领域，“精神科药物管制”一直是医务工作者和患者关注的焦点。苯二氮卓类药物（如艾司唑仑）因其潜在的希望而被纳入精神药物二类药物范畴，应严格按处方管理。然而，2024年在我国获批的失眠新药达利来散并未被纳入第二类精神药品。这种差异是偶然的，而是源于独特的作用机制、明确的临床安全性数据以及治疗失眠理念的改变。来认识一下dalilaysan Dalilaysan是一种双重食欲素受体拮抗剂，于2022年获得美国FDA批准用于治疗成人失眠。 2024年，该药正式进入中国市场，适用于NTE后“难以入睡和/或维持睡眠”的成年人，特别是需要长期改善睡眠的人群。与传统i不同失眠药物中，Dalarazen 的作用靶点集中在“食欲素系统”——这是控制“睡眠周期”的人体中枢神经系统的主要路径。食欲素是一种隐藏在下丘脑的神经递质，通过与大脑中的 Ox1 和 Ox2 受体以及 ox2 结合来发送“保持清醒”的信号。当 Olexin 系统过度激活时，可能会导致入睡或维持睡眠困难。通过同时阻断Ox1和Ox2受体，Dalarazen“温和地削弱”觉醒信号而不是直接阻止中枢神经系统，从而帮助身体恢复自然睡眠节律。作用机制上的创新：破坏“精ER依赖性”达尔马里变的关键在于“机械上的非定向性”：1、不作用于GABA系统，防止中枢神经系统的“强制抑制”，从源头上降低过度镇静和第二天睡眠（哈利珀效应）的风险； 2. 确实控制了仅适用于 Olexin 系统的唤醒途径 - 该途径是“平衡睡眠和唤醒”而不是“创造睡眠”。临床研究表明，Dalarazen不改变睡眠结构（如慢波、ReM睡眠比例）且更接近身体睡眠状态； 3、不存在受体脱敏的风险。长期使用后，Olexin受体并不会因为药物的作用而失去敏感性，也不需要增加剂量来维持有效性，这从机械上降低了希望的可能性。临床证据：长期使用没有明显的预期。达利森未被列为第二类药物。主要依据是多项高质量的临床研究证实了“长期使用安全性”，尤其缺乏显着的希望。目前披露的权威数据主要来源于以下研究： 1、关键三期临床试验。这项研究包括 1,800 多名患有慢性肠炎的成年患者omn​​ia，分为50mg组、25mg组和安慰剂组。疗程为24周（6个月）。结果显示，停药后2周内，达利森组与安慰剂组失眠反弹率无统计学差异，且低于苯二氮卓类药物。 2.长期延伸研究 为验证更长疗程的安全性，研究人员对三期临床试验中的患者进行了延长随访，总疗程延长至12个月。结果未发现长期使用引起的生理依赖性或认知障碍。 3．笔者认可，《中国失眠症诊疗指南（2022年版）》中明确指出：“长期使用（≥6个月）双Olexin受体拮抗剂（≥6个月）的风险明显低于苯二氮卓类药物，且无第二种药物。药师为达利纳拉酶n 没有被列为第二类药物，并不意味着可以随意使用——这是处方药，需要在医生或药师的指导下根据患者的失眠类型、基础疾病、联合用药来选择剂量。审稿人：阿伟，湖北省第三人民医院副主任药师5月定稿：田英，湖北省第三人民医院主任药师 特别声明：以上内容（如有则包括照片或视频）由“网易号”自媒体平台用户上传发布。本平台仅提供信息存储服务。 注：以上内容（包括照片和视频）由网易号用户上传发布，网易号为社交媒体平台，仅提供信息存储服务。